Контент с тегом РОСЗДРАВНАДЗОР

  • 15 ноября 2018 г. 17:00

    Об этом заявили сегодня на публичных слушаниях Росздравнадзора

    Сегодня региональный Росздравнадзор провёл в Астрахани публичные слушания, на которых отчитался об итогах деятельности за девять месяцев текущего года. По данным специалистов ведомства, за это время количество обращений граждан в территориальный орган Росздравнадзора, по сравнению с аналогичным периодом прошлого года, увеличилось с 818 до 1048. Как отметила руководитель надзорного ведомства Аделя Умерова, такое доверие граждан – индикатор качественной работы областного Росздравнадзора. 

    За девять месяцев 2018 года было проведено 93 проверки. Нарушения выявлены в 83% случаев. В основном – это нарушения права получения помощи в соответствии с программой госгарантий, нарушение требований и сроков оказания высокотехнологической медицинской помощи. Выявлены и факты осуществления медицинской деятельности без лицензии на такие виды работ, как анестезиология, реанимация и реабилитация. Во время проверок обнаружено и уничтожено 367 кг просроченных лекарственных средств.

  • 15 августа 2018 г. 19:30

    В Росздравнадзоре рассказали, на что больше всего жалуются астраханцы

    Количество нарушений выявленных, сферах медицинских услуг и обращения лекарственных средств в регионе осталось на уровне прошлого года.

    Сегодня в региональном Росздравнадзоре провели публичные обсуждения правоприменительной практики ведомства за шесть месяцев текущего года. Участниками мероприятия стали сотрудники медицинских и фармацевтических организаций, а также представители региональной думы, прокуратуры и общественности. 

    Во время очередного публичного обсуждения своей деятельности специалисты регионального Росздравнадзора обратили внимание на наиболее частые нарушения закона в сфере медицинских услуг. С начала года надзорным ведомством было проведено около 50 плановых и внеплановых проверок. В большинстве случаев были выявлены различные нарушения. Возбуждено 37 административных дел. 

    При этом, более 70% всех составленных административных протоколов, пришлось на сферу обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Наиболее частые, типовые нарушения связаны с недостатком холодильного оборудования в аптеках и неправильным отпуском лекарственных средств. 

    В рамках выборочного контроля было протестировано порядка двухсот серий лекарственных препаратов, 140 из которых – методом ближней инфракрасной спектрометрии. Это позволяет проверить качество препарата, не нарушая целостность упаковки. В итоге, все прошедшие проверку лекарства были признаны качественными. 

    По сравнению с аналогичным периодом прошлого года, почти на треть увеличилось количество обращений граждан. Большая часть жалоб связана с организацией медицинской помощи и нарушением медицинской этики. Часть обращений астраханцев касались правил отпуска лекарств и льготного лекарственного обеспечения в аптеках. 

    Кстати, льготникам, имеющим право на получение бесплатных лекарств, в Росздавнадзоре рекомендуют, подать соответствующее заявление в Пенсионный фонд. Это необходимо сделать не позднее 1 октября, чтобы льгота сохранилась и на следующий год.

  • 11 июля 2018 г. 17:30

    За это время им предстоит приобрести необходимое оборудование и урегулировать вопросы его обслуживания

    В Астраханской области внедряется новая система маркировки лекарств. Вопросы внедрения системы обсудили на Совете общественных организаций по защите прав пациентов. Заседание прошло в Александро-Мариинской больнице. 

    С 1 января 2020 года в России вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Как ожидается, она позволит защитить потребителей от недоброкачественных медикаментов. На упаковках появится специальный штрих-код, который можно будет отсканировать с помощью смартфона. Новая система позволит контролировать наценки на фармацевтическую продукцию, а главное, бороться с подделками. Проверить легальность лекарств в аптеке сможет любой покупатель с помощью своего мобильного телефона или общедоступного сканера, который должен быть установлен прямо в торговом зале. На переходный период отведен 2019 год. 

    В течение следующего года владельцам аптек необходимо будет закупить необходимое оборудование и предусмотреть статью расходов на их обслуживание. Стоимость сканера от 4 до 7 тысяч рублей. На одно рабочее место нужен один аппарат. Помимо этого, все медицинские и фармацевтические учреждения должны зарегистрироваться в информационной системе на сайте налоговой службы. 

    Сегодня по количеству зарегистрированных в системе лечебных учреждений лидирует Харабалинский район. Отстают - Черноярский, Икрянинский и Приволжский районы. Представители каждого из районов отчитались о проделанной работе по видеосвязи. Чтобы разобраться с новой системой было проще, в регионе определены специальные центры компетенции. Они первыми в области тестируют работу системы и окажут помощь всем, кто будет внедрять маркировку. 

    По данным Росздравнадзора, введение системы маркировки лекарств позволит отслеживать свыше 6,5 миллиардов упаковок ежегодно. Планируется охватить до 1 тысячи производителей, до 2,5 тысяч оптовых продавцов и до 350 тысяч медицинских организаций и аптек. Это должно полностью исключить попадание недоброкачественных препаратов к потребителям. Уже сейчас в систему внесена информация более чем о 10 миллионах упаковок промаркированных препаратов.

  • 22 мая 2018 г. 20:35

    Об этих и других нарушениях рассказали в ходе публичных обсуждений правоприменительной практики регионального Росздравнадзора

    В России растет число жертв пластики. Шесть трагедий в одной из косметологических клиник Москвы за один месяц – эта новость всколыхнула всю страну. После пластических операций три женщины скончались, еще три попали в реанимацию. Причины трагедий расследуются. Между тем, жалоб, связанных с некачественным оказанием косметологических услуг в Росздравнадзор поступает все больше. Об этих и других нарушениях закона в сфере здравоохранения речь шла в ходе публичных обсуждений правоприменительной практики Росздравнадзора по Астраханской области. 

    Обсуждения собрали представителей медицинских и фармацевтических организаций. Надзорный орган подвел итоги своей работы за первый квартал 2018 года и обратил внимание медицинского сообщества на наиболее частые нарушения закона, с которыми приходится сегодня сталкиваться. С начала года было проведено 23 контрольных мероприятия. Возбуждено 12 дел об административных правонарушениях. 

    В более чем половине проверенных организаций выявлены нарушения, которые повторяются из года в год. В частности, реализация просроченных лекарств и использование медицинских изделий, не зарегистрированных в РФ. 

    Из общего количества составленных протоколов – более 70% связаны с нарушениями условий хранения и несоблюдением порядка отпуска лекарств. С истекшим сроком годности использовались 24 серии лекарственных препаратов и 50 наименований медицинских изделий. Всего было зарегистрировано 158 случаев побочной реакции на лекарства, из которых 32 – серьезные. Фальсификатов на территории области не выявлено. В центре внимания общественности и другие проблемы регионального здравоохранения: нехватка медсестер и фельдшеров в ФАПАх, среднего медперсонала в первичном здравоохранении. 

    Количество обращений в Росздравнадзор – всего в первом квартале года их поступило 382 – увеличилось на 12%. Чаще всего в ведомство обращаются по вопросам качества медицинской помощи. И каждое десятое обращение связано с получением косметологических услуг ненадлежащего качества. Наиболее частые осложнения после таких процедур - гнойные абсцессы, язвы, аллергические реакции, серьезные дефекты кожных покровов. 

    Задать вопросы, связанные с приобретением лекарств и медицинских изделий, астраханцы могут по телефону 220-106. Получить консультацию по вопросам оказания медпомощи можно по номеру 220-107. Обратиться в региональный Росздравнадзор можно и лично. Прием граждан проводится каждую среду с 14 до 17 часов.

  • 19 апреля 2018 г. 21:05

    Специалисты обсудили проблемы создания эффективных лекарств

    Сегодня Астраханская область входит в ТОП регионов России по количеству сообщений о нежелательных побочных реакциях на лекарственные препараты. В 2017 году поступило более четырехсот подобных сигналов, 99 из которых были серьезными. Проблему поддельных или фальсифицированных лекарств среди прочих других обсудили на открывшейся сегодня в Астрахани конференции фармакологов. 

    Более 500 человек из Астрахани, Волгограда, Москвы и других регионов стали участниками конференции «Лекарства и здоровье человека». Она проводится в 17 раз и уже стала авторитетным научным форумом. Врачи, научная общественность и клинические фармакологи сообща ищут пути совершенствования сложнейшего и ответственного процесса создания эффективных лекарств. При этом аспект безопасности один из основных. 

    Сегодня в мире насчитывается более 200 тысяч наименований лекарственных препаратов. Конференция призвана помочь врачам активнее участвовать в мониторинге безопасности лекарственных средств. И результаты от подобных форумов весьма заметны. За прошлый год Астраханская область подняла планку продолжительности жизни в регионе до 73 лет. Свою лепту в эту цифру вносят и астраханские ученые-медики. Астраханский государственный медицинский университет, который в этом году исполняется 100 лет, является базой создания многих препаратов, в том числе интерферонового ряда. Таким образом, выполняется еще одна задача современности – импортозамещение. 

    Активную работу в вопросе безопасности лекарственных средств ведут законодатели. Как заявил на конференции глава комитета Госдумы Леонид Огуль, уже принят закон об обязательной маркировке лекарственных препаратов. Он вступит в силу 1 января 2020 года. Другой законопроект, который также скоро вступит в силу, наделяет Росздравнадзор функциями органа, осуществляющего контрольную закупку лекарственных препаратов. 

    Одно из главных достоинств конференции «Лекарство и здоровье человека» - и это отмечали все участники – ее мультидисциплинарность. Форум стал полезной площадкой для фармакологов, стремящихся изучить весь спектр действия современных лекарств.

  • 08 февраля 2018 г. 18:10

    О результатах большой работы рассказали сегодня на публичных обсуждениях правоприменительной практики ведомства

    Сегодня представители регионального Росздравнадзора провели публичные обсуждения правоприменительной практики при осуществлении надзора в сфере здравоохранения. Прежде всего, внимание медицинского сообщества было направлено на наиболее частые нарушения закона, с которыми сталкиваются сотрудники ведомства.

    В минувшем году сотрудники регионального Росздравнадзора провели около 200 различных контрольных мероприятия. В результате, при проверке организаций, в 146 случаях, были выявлены нарушения. По ним было выдано 97 предписаний, составлено 110 административных протоколов и возбуждено 143 дела об административных правонарушениях. Основные нарушения, касались оборота лекарственных препаратов. Среди них несоблюдение условий хранения лекарственных препаратов, истёкший срок годности, отсутствие информации о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах. 

    Общая сумма наложенных на нарушителей штрафов составила более 1,5 миллиона рублей. В результате большой работы специалистов ведомства в регионе не выявлено ни одного случая продажи фальсифицированных препаратов. Ну, а с 1 января 2020 года в России будет введена система обязательной маркировки лекарственных препаратов. Что сделает практически невозможным продажу некачественного, несертифицированного или отозванного из оборота товара. Уже сегодня, осканировав QR-код лекарства с помощью мобильного приложения каждый покупатель может узнать, хороший это препарат или нет.  

    Первые такие метки будут наноситься на дорогостоящие препараты, предназначенные для людей с редкими заболеваниями. На следующем этапе промаркируют лекарства из списка жизненно необходимых. А к 2020 году QR-код появится на абсолютно всех медикаментах. На сегодняшний день в регионе аптечная сеть «На здоровье», госпредприятие «Астраханские аптеки» и «Александро-Мариинская больница» уже подключились к системе маркировка и успешно её тестируют. К концу года планируется подключить все аптечные организации и больницы области.

    На мероприятии обсудили и новшества в сфере лицензирования медицинской деятельности в части акушерско-гинекологических услуг, призванные исключить незаконную деятельность по прерыванию беременности. Лицензия также будет необходима тем, кто специализируется на лечении такого серьёзного недуга как остеопатия.

    Коснулись изменения и условий проведения диспансеризации. Теперь большое внимание уделено онкоскринингу и профилактике раковых заболеваний. А электрокардиографическое исследование для выявления болезней сердца и сосудов будут проводить с более раннего возраста: с 35 лет мужчинам, и с 45 – женщинам.

  • 15 января 2018 г. 12:40

    Однако не стоит забывать о профилактике с помощью известных народных средств

    В Астраханской области наступили традиционные январские морозы, что обычно сопровождается увеличением риска "подхватить" простуду. При этом, по данным регионального Минздрава число заболевших в наступившем году меньше, чем за аналогичный период 2016 года. В любом случае, во всех стационарах области готовы к дополнительному приему больных. К сезону простудных заболеваний готовятся и астраханские аптеки.

    С начала года за медицинской помощью с признаками ОРВИ обратились более 2,5 тысяч астраханцев. Более 350 человек госпитализировано. При этом не выявлено ни одного случая заболевания гриппом. Медики связывают это с тем, что более 400 тысяч астраханцев сделали прививку. 

    Сегодня в еженедельном режиме отслеживают ситуацию с гриппом и ОРВИ и в региональном Росздравнадзоре. Также проводится постоянный мониторинг наличия необходимых лекарств в аптеках. По данным регионального управления Росздравнадзора, в настоящее время в Астраханской области, во всех аптечных организациях есть достаточное количество лекарственных препаратов для лечения ОРВИ и гриппа. 

    Однако следует помнить, что при первых же признаках заболевания необходимо обратиться к врачу, потому что многие лекарственные препараты отпускаются только по рецепту. А вот хорошим дополнением к приему медицинских препаратов могут стать известные народные средства: обильное питье, чаи с имбирем, малиной, лимоном. 

    Для профилактики гриппа медики рекомендуют использовать защитные маски. Особенно при нахождении в закрытом помещении, а также в местах массового пребывания людей. При этом маски необходимо менять каждые два часа.

    Напомним, в случае отсутствия необходимых лекарств в аптеках или оказания некачественной медпомощи можно обратиться на «горячие линии» регионального Росздравнадзора. Телефоны 45-12-53 и 60-05-12.

  • 28 июля 2017 г. 16:00

    Риск-ориентированный подход к проведению проверок призван снизить нагрузку на предпринимателей и исключить избыточные надзорные функции.

    Проверки астраханских больниц и аптек уже скоро будут проводиться по новой схеме. Дело в том, что со следующего года в российскую систему проверок медучреждений и объектов фармацевтической деятельности будет введена новая модель риск-ориентированного подхода. Другими словами - все учреждения получат свой класс опасности и риска. Совершенствование системы проверок призвано улучшить качество обслуживания медицинских учреждений, снизить нагрузку на предпринимателей, повысить контроль, а также исключить избыточные надзорные функции и устаревшие требования.

    С 2018 года все больницы, аптеки и прочие организации, входящие в систему здравоохранения, будут классифицироваться по категориям опасности и риска. Чем выше эти показатели - тем больше будет проверок. Все медицинские учреждения поделят на 6 категорий. Высокий риск - проверка раз в два года, значительный риск - раз в три года и так далее. Учреждения категории низкого риска могут быть освобождены от проверок. Больницы чрезвычайно высокого риска будут проверяться ежегодно. 

    Отметим, все изменения касаются плановых проверок, внеплановые будут действовать по прежней схеме: есть жалоба или ущерб здоровью - проводится проверка. По вопросам оказания медпомощи и лекарственного обеспечения астраханцы могут обратиться на горячие линии регионального Росздравнадзора. Телефоны 65-05-12 и 45-12-53.

    Новый подход коснется аптек, производственных аптечных пунктов и складов. Проект поделит их на 4 класса. Программа включает и новые требования к Фармаконадзору. Один из основных - выявление неизвестных побочных реакций лекарства. Как рассказала Каналу 7+ ТНТ начальник отдела территориального органа Федеральной службы Росздравнадзора по Астраханской области Виктория Дементьева, при обнаружении побочной реакции на лекарственный препарат, информация через автоматизированную систему фармнадзора поступает в Росздравнадзор. Далее проводится экспертиза, в результате которой продажа и производство лекарства может быть приостановлено.

    Сейчас формируется план проверок на следующий год, а с начала этого года в области больше половины из 100 проведённых проверок закончились выявлением нарушений.  Сумма штрафов составила более 800 тысяч рублей.

  • 05 апреля 2017 г. 12:00

    С 1 апреля В России усилен контроль за качеством лекарств. Безопасность препаратов призван обеспечить Фармаконадзор.

    С 1 апреля вступил в силу приказ федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения. Речь идет об осуществлении фармаконадзора. Так называется  мониторинг эффективности и безопасности лекарств, направленный на выявление, оценку и предотвращение нежелательных последствий. Суть фармаконадзора в аккумулировании информации обо всех «подозрительных» лекарствах в единой аналитической информационной сети (АИС) Росздравнадзора. Эти меры обеспечат ранее выявление угроз жизни и здоровью, возникающих при применении медикаментов. В Астраханской области только за 2016-ый год зафиксировано более 468 сообщений о последствиях применения лекарств, из них 90 - серьезных. В первом квартале этого года зарегистрировано 91 сообщение, из них с серьезными последствиями 23. Фактов летального исхода зафиксировано не было.  

    Как заявила в интервью «Каналу 7+ ТНТ» Людмила Комарова – заместитель руководителя территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области – «Все эти сведения подаются в систему Росздравнадзора. Там анализируется, проводится оценка, экспертная комиссия  смотрит: только от одного региона жалобы или не только. И выносится экспертное решение: либо приостановить обращение лекарственного средства на территории РФ, либо изъять его из производства» .

    О нежелательных последствиях применения того или иного лекарственного препарата граждане могут сообщать своим участковым врачам. Родители – педиатрам. Медики в свою очередь обязаны передать данную информацию в  аналитическую информационную сеть Росздравнадзора.